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QA

更新时间:2018-10-11

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职位描述

1)监视管理体系运行 2)组织对异常/不合格情况的调查和处理 3)组织制定纠正预防措施,跟踪执行情况 4)负责对内部更改工作的统筹及落实,跟进执行情况 5)参与制定、审核各项管理体系文件 6)质量管理体系文件管理 1)负责生产过程的跟踪控制,开展现场巡查工作 2)落实清场、标签/说明书审核、包装检查、入库确认等现场管理工作 1)组织投诉调查并回复 2)负责医疗器械不良事件监测和报告工作,对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。

职位要求

本科,生物、机电、医学等相关专业,具有一年以上有源医疗器械企业质量管理体系建设经验



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