1）监视管理体系运行 2）组织对异常/不合格情况的调查和处理 3）组织制定纠正预防措施，跟踪执行情况 4）负责对内部更改工作的统筹及落实，跟进执行情况 5）参与制定、审核各项管理体系文件 6）质量管理体系文件管理 1）负责生产过程的跟踪控制，开展现场巡查工作 2）落实清场、标签/说明书审核、包装检查、入库确认等现场管理工作 1）组织投诉调查并回复 2)负责医疗器械不良事件监测和报告工作，对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。
本科，生物、机电、医学等相关专业，具有一年以上有源医疗器械企业质量管理体系建设经验
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